La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil aprobó este lunes los ensayos clínicos para verificar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la aplicación de una tercera dosis de la vacuna anticovid desarrollada por la farmacéutica británico-sueca AstraZeneca.
El estudio englobará a 10 mil voluntarios, distribuidos en cinco estados brasileños y que participaron previamente en las pruebas clínicas del estudio inicial.
“Serán incluidos voluntarios con edad entre 18 y 55 años, que estén altamente expuestos a la infección, como los profesionales de salud”, explicó.
Sin embargo, mujeres embarazadas y personas con comorbilidades no podrán participar.
La tercera dosis de la vacuna de AstraZeneca se aplicará entre 11 y 13 meses después de la segunda.
“Se trata de un estudio de fase III, controlado, aleatorio, simple ciego, o sea, en que solo el voluntario no sabrá qué recibió: si una dosis o placebo”, apuntó.
Según Anvisa, será la propia farmacéutica anglosueca que patrocinará el ensayo, que se realizará solamente en Brasil con voluntarios de los estados de Bahía.
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